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北京地坛医院

国家药物临床试验机构

北京地坛医院药物临床试验专业组介绍——感染专业(三)

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发布时间:2024-06-03 点击量:

首都医科大学附属北京地坛医院一家以传染病学为重点和特色的三级甲等医院,为国家传染病医学中心(北京)主体医院2020年获批北京市首批示范性研究型病房,累计完成传染和感染性疾病领域临床试验和临床研究900余项。目前我院药物临床试验备案专业共9个,包括感染专业艾滋病专业、肝炎专业、中西医结合、心血管内科、妇科期临床试验研究室肿瘤科和呼吸内科。

感染专业

基本情况

北京地坛医院感染性疾病临床中心是国家临床重点专科,以应对新发突发传染病为特色。收治各种传染病杂病、新发突发传染病、输入性传染病、中枢神经系统感染,以及发热待查、黄疸待查、皮疹待查等疑难重症患者,有着丰富的感染性疾病诊治经验。历年来出色地完成了各项任务,如流感大流行、鼠疫防控、新冠疫情处置等突发公共卫生事件防控,保障了奥运及两会等国内国际重大活动。多次参与全国重大突发新发传染病疫情的临床处置和诊断标准、指南及方案的制定,在国内重大突发传染病临床救治中发挥着重要作用。承担国家科技重大专项、国家重点研发计划以及北京市扬帆计划等多层次重大科研项目10余项,发表高水平学术论文100余篇,SCI单篇最高影响因子176。获国家科技成果一等奖、二等奖各1项,省部级一二三等奖7项。

感染性疾病药物临床试验专业于2008年通过国家局认证,2020年完成备案,开展感染性疾病领域临床试验研究40余年,推动30余个抗感染药物的上市。专业组具备完善的临床试验制度&SOP等专业体系文件。病房区域设立流感、新冠、发热待查等诊疗单元,并配备药物临床试验开展所需的抢救设施和急救药品,设有专门的受试者接待室等,以保证药物临床试验的顺利开展。

业务范围

各种传染性疾病、新发突发传染病、输入性传染病、发热原因待查,例如新型冠状病毒感染、流行性感冒、结核病等。

人员及条件

感染专业临床试验团队共31人,其中研究医生12人、研究护士19人,设专业秘书1人、药物管理员1人、档案管理员1人、质量管理员1人、仪器管理员1人。总床位44张,其中包括12间单人独立负压病房和1间单人独立负压监护室。设有受试者接待室、临床试验资料和试验药物专用储存空间,配备电脑、打印机、临床试验资料柜、药物储藏柜和冰箱等,配有迈瑞呼吸机、飞利浦心电监护仪、斯百瑞经鼻高流量、飞利浦心电除颤仪等仪器设备,并设置监护病房1间,抢救设备齐全。

主要研究者介绍

陈效友,主任医师、教授,澳大利亚悉尼大学博士后,首都医科大学附属北京地坛医院副院长、北京地坛医院徐州医院(徐州市第七人民医院)党委副书记&院长、中国防痨协会副理事长、北京医学会结核病学分会主任委员、中华医学会结核病学分会常务委员、澳大利亚悉尼大学高级访问学者、德国柏林Heckshore医院访问学者。主持十二五国家重大传染病专项子课题及省部级重点项目等多项课题。在国际知名期刊和国内核心期刊发表学术论文20余篇。荣获北京市科技进步二等奖1项、“国之名医”荣誉称号。从事感染性疾病的临床与科研工作20余年,尤其在系统开展呼吸相关疾病的诊断和鉴别诊断、肺外结核病规范化诊疗、结核病治疗监测、耐药结核病早期诊断和治疗以及结核病疑难重症病例的个体化治疗等方面积累了丰富的临床经验。作为协调研究者牵头国内多中心药物/医疗器械临床试验10余项,包括治疗新型冠状病毒感染和结核病等领域的创新药物及检测试剂。

徐艳利,主任医师,首都医科大学附属北京地坛医院慢病管理中心副主任。任北京慢病防治管理协会肝病专业委员会主任委员、北京慢病防治管理协会常务理事、北京中西医结合学会传染病委员会委员;同时也是北京市职业病鉴定专家库、国家药品评价中心感染组专家;北京市朝阳区医学会鉴定专家库成员;承担传染病信息、中国药物警戒杂志相关杂志审稿工作。负责国家重点研发计划“政府间国际科技创新合作”重点专项1项,参与国自然、重大专项等多项科技部课题。从事传染/感染领域临床工作30年,从事临床试验工作20余年,主持或参与药物/医疗器械临床试验30余项,包括治疗新型冠状病毒感染、流行性感冒、慢性乙型病毒性肝炎、艾滋病、急性发热等的创新药物及检测试剂。

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