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北京地坛医院

国家药物临床试验机构

北京地坛医院药物临床试验专业组介绍——感染专业(二)

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发布时间:2024-05-29 点击量:

首都医科大学附属北京地坛医院一家以传染病学为重点和特色的三级甲等医院,为国家传染病医学中心(北京)主体医院2020年获批北京市首批示范性研究型病房,累计完成传染和感染性疾病领域临床试验和临床研究900余项。目前我院药物临床试验备案专业共9个,包括感染专业艾滋病专业、肝炎专业、中西医结合、心血管内科、妇科期临床试验研究室肿瘤科和呼吸内科。

感染专业

基本情况

北京地坛医院感染性疾病临床中心是国家临床重点专科,以应对新发突发传染病为特色。收治各种传染病杂病、新发突发传染病、输入性传染病、中枢神经系统感染,以及发热待查、黄疸待查、皮疹待查等疑难重症患者,有着丰富的感染性疾病诊治经验。历年来出色地完成了各项任务,如流感大流行、鼠疫防控、新冠疫情处置等突发公共卫生事件防控,保障了奥运及两会等国内国际重大活动。多次参与全国重大突发新发传染病疫情的临床处置和诊断标准、指南及方案的制定,在国内重大突发传染病临床救治中发挥着重要作用。承担国家科技重大专项、国家重点研发计划以及北京市扬帆计划等多层次重大科研项目10余项,发表高水平学术论文100余篇,SCI单篇最高影响因子176。获国家科技成果一等奖、二等奖各1项,省部级一二三等奖7项。

感染性疾病药物临床试验专业于2008年通过国家局认证,2020年完成备案,开展感染性疾病领域临床试验研究40余年,推动30余个抗感染药物的上市。专业组具备完善的临床试验制度&SOP等专业体系文件。病房区域设立流感、新冠、发热待查等诊疗单元,并配备药物临床试验开展所需的抢救设施和急救药品,设有专门的受试者接待室等,以保证药物临床试验的顺利开展。

业务范围

各种传染性疾病、新发突发传染病、输入性传染病、发热原因待查,例如新型冠状病毒感染、流感、发热伴血小板减少综合症、中枢神经系统感染等。

人员及条件

感染专业临床试验团队共31人,其中研究医生12人、研究护士19人,设专业秘书1人、药物管理员1人、档案管理员1人、质量管理员1人、仪器管理员1人。总床位44张,其中包括12间单人独立负压病房和1间单人独立负压监护室。设有受试者接待室、临床试验资料和试验药物专用储存空间,配备电脑、打印机、临床试验资料柜、药物储藏柜和冰箱等,配有迈瑞呼吸机、飞利浦心电监护仪、斯百瑞经鼻高流量、飞利浦心电除颤仪等仪器设备,并设置监护病房1间,抢救设备齐全。

主要研究者介绍

金荣华,主任医师、教授,博士生导师,首都医科大学附属北京地坛医院院长国家传染病医学中心(北京)主任,世界卫生组织艾滋病治疗与关怀综合管理合作中心(WHOCC)主任,享受国务院特殊津贴任中国医院协会传染病医院分会副主任&委员、中国研究型医院协会副理事长、公共卫生安全与健康专业委员会副主任委员。负责或参加863课题、国家重大科技专项的技术平台建设、北京市病毒性肝炎重大项目和科技部新冠肺炎“三药三方”等研究项目,在国内外期刊上发表医学论文100余篇,主编或参编医学专著10余部,主编传染病系列科普教材2套。荣获全国优秀青年卫士、北京市“五四奖章”、全国抗击新冠肺炎疫情先进个人等荣誉称号。作为协调研究者牵头国际或国内多中心药物/医疗器械临床试验20余项,包括治疗新型冠状病毒感染、原发免疫性血小板减少症、慢性乙型肝炎等的创新药物及检测试剂。

宋蕊,主任医师,教授,硕士研究生导师,英国牛津大学访问学者,首都医科大学附属北京地坛医院医务处处长。任中华预防医学会生物安全分会常务委员、中国防痨协会临床专业分会副主任委员、中国研究型医院学会肝病(中西医结合)专业委员会委员、北京医学会感染病分会 委员、北京医学会结核病分会委员、《BMJ Quality & Safety 中文版》青年编委、《中华实验和临床感染病杂志(电子版)》编委。主持重点研发子课题(子任务)6项,首都卫生发展专项1项,北京医管中心首都特色项目1项,5年来发表SCI学术论文15篇,荣获北京市科技进步二等奖。熟练掌握多种感染性疾病的诊治,在经典传染病及新发突发传染病的诊治方面有着丰富的临床经验。主持或参与药物/医疗器械临床试验20余项,包括治疗新型冠状病毒感染、急性发热等的创新药物及检测试剂。
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